Company Profile 会社概要

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Company Profile 会社概要

商号
サンバイオ株式会社
（英文社名） SanBio CompanyLimited
創業
2001（平成13）年2月
設立
2013（平成25）年2月
代表者
代表取締役社長　森敬太
代表取締役会長　川西徹
創業科学者
慶應義塾大学医学部　岡野栄之　教授
本社所在地
〒104-0044　東京都中央区明石町8-1聖路加タワー13F
子会社
SanBio, Inc. (809 Walker Avenue, Ste. 1, Oakland, CA, 94610 USA)
事業内容
再生細胞医薬品の開発・製造・販売
資本金
3,316百万円
決算期
1月31日
従業員数
29名（2024年1月現在、連結）
取引銀行
みずほ銀行 六本木支店
三井住友銀行 日比谷支店
三菱ＵＦＪ銀行 本店
りそな銀行 新橋支店

History 沿革

2001
2001
  • 02月 米国カリフォルニア州にてSanBio, Inc.を設立
2002
  • 11月 よこはまティーエルオー株式会社より、現在の開発品の基本技術となっている基本シーズに係る知的財産の譲渡を受ける。
2009
  • 10月 SB623の日本における脳梗塞の専用実施権許諾契約を帝人株式会社と締結
2010
  • 05月 SB623脳梗塞用途、米国FDAからIND（臨床試験開始の承認）を取得
  • 09月 SB623の米国およびカナダにおける脳梗塞に関するオプション契約を大日本住友製薬株式会社と締結
2011
  • 01月 SB623慢性期脳梗塞用途で、米国にて臨床試験フェーズ1/2aを開始
2013
  • 02月 日本法人サンバイオ株式会社を設立
  • 05月 SB623外傷性脳損傷用途、米国FDAからINDの承認を取得
  • 08月 SB623脳梗塞用途、米国にて臨床試験フェーズ1/2aの患者への投与完了
  • 08月 サンバイオ株式会社　本店を東京都港区海岸に移転
2014
  • 01月 日米親子逆転の企業再編を実施（日本法人を親会社に）
  • 02月 米国サンディエゴで開催された国際脳卒中学会（International Stroke Conference 2014）にてSB623脳梗塞用途の臨床試験フェーズ1/2aの結果が報告される（スタンフォード大学神経外科総責任者ゲーリー・スタインバーグ教授、臨床試験実施責任者）
  • 06月 SB623慢性期脳梗塞用途で、米国FDAより、フェーズ1/2aの終了およびフェーズ2bの実施承認を取得
  • 09月 SB623慢性期脳梗塞用途に関する米国およびカナダでの共同開発およびライセンス契約を大日本住友製薬株式会社と締結
  • 12月 サンバイオ株式会社　本店を東京都中央区明石町に移転
2015
  • 04月 東京証券取引所マザーズ市場へ上場（証券コード: 4592）
  • 07月 SB623日本における外傷性脳損傷用途の開発に本格着手
  • 10月 SB623外傷性脳損傷の米国フェーズ2臨床試験を開始
  • 12月 SB623慢性期脳梗塞の米国フェーズ2b臨床試験を開始
2016
  • 03月 SB623慢性期脳梗塞分野の臨床試験（フェーズ2b）において米国における最初の被験者の組み入れを実施
  • 04月 SB623外傷性脳損傷分野において、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に日米グローバル臨床試験（フェーズ2）の治験届けが受理される。
  • 07月 SB623外傷性脳損傷分野の臨床試験（フェーズ2）において米国における最初の被験者の組み入れを実施
  • 10月 SB623外傷性脳損傷分野の臨床試験（フェーズ2）において日本における最初の被験者の組み入れを実施
2017
  • 06月 カリフォルニア州再生医療機構（CIRM）から脳梗塞臨床試験（フェーズ2b）に対し、総額20百万ドルの補助金を獲得
  • 12月 SB623慢性期脳梗塞の臨床試験（フェーズ2b）の米国における被験者組み入れが完了
2018
  • 02月 SB623帝人株式会社との日本における慢性期脳梗塞用途の専用実施権許諾契約を合意解約
  • 04月 SB623慢性期外傷性脳損傷の臨床試験（フェーズ2）の日米における被験者組み入れが完了
2019
  • 04月 SB623 厚生労働省より再生医療等製品として「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定

    SB623 欧州医薬品庁（EMA）より先端医療医薬品の指定を受ける。
  • 07月 SB623 国内での「再生医療等製品製造販売業許可」を取得。
  • 09月 SB623 慢性期外傷性脳損傷分野において、米国食品医薬品局（FDA）の「RMAT」の対象品目に指定
  • 12月 大日本住友製薬株式会社との米国及びカナダにおける慢性期脳梗塞用途のSB623共同開発及びライセンス契約（Joint Development and License Agreement）を解消
2020
  • 03月 OCUMENSION (HONG KONG) LIMITEDとの網膜疾患における中華圏における再生細胞薬の研究開発及び事業化に関する業務提携契約を締結
  • 06月 SB623 外傷性脳損傷における後遺症の改善を効能として厚生労働大臣より「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受ける
2021
  • 02月 アジアにおける初の子会社SANBIO ASIA PTE. LTD.をシンガポールに設立
2022
  • 03月 SB623 外傷性脳損傷後の運動機能障害の改善を効能、効果として、厚生労働省に対して「再生医療等製品製造販売承認申請」を完了
  • 04月 東京証券取引所グロース市場に移行
  • 12月 国内での「再生医療等製品製造業許可（包装・表示・保管）」を取得

Office オフィス

サンバイオ株式会社

〒104-0044
東京都中央区明石町8-1聖路加タワー13F

03-6264-3481（代表）

東京メトロ日比谷線「築地」駅
（3番出口）より徒歩7分
東京メトロ有楽町線「新富町」駅
（4番出口、6番出口）より徒歩8分

SanBio Inc.

809 Walker Avenue, Ste. 1,
Oakland, CA, 94610 USA

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